葉加味散系列方劑應用臨床幾十年,療效可靠,簡便易行,同時具備以下創新性:
1.創新性的提出根據“分階論治”,即在干眼的未、輕、中、重的四個不同階段以相應的中西醫結合措施進行干預。
在干眼的“未病”階段,提出通過“干眼保健操”結合20/20/20原則進行干眼的預防。
在干眼的“已病”階段,根據臨床經驗及文獻研究,首先,將干眼分為四型,
即:肺陰不足型、陰虛濕熱型、脾腎陽虛型、肝腎陰虛型;
其次,針對干眼辨證分型,在山東省中醫眼科名醫張皆春老先生《張氏眼科針藥妙施》中記載“白澀病方”基礎上化裁出“桑葉加味散”內服1號及霧化1號方、內服2號及霧化2號方、內服3號及霧化3號方、內服4號及霧化4號方分別治療不同證型的干眼患者。
再次,將中醫辨證分型與西醫輕重程度指標相結合,即:肺陰不足型(輕-中度)、陰虛濕熱型(中-重度)、脾腎陽虛型(中-重度)、肝腎陰虛型(中-重度);
最終形成中西醫結合分階論治干眼, 即:對于輕度、中度干眼治療方式以中藥內服聯合中藥霧化為主,必要時使用人工淚液及0.05%環孢素A,即:眼部干澀難忍,急需緩解癥狀者予玻璃酸鈉潤滑眼球,伴眼部炎癥者予0.05%環孢素A控制局部炎癥;
重度干眼則中西醫并重治療,即:中醫方面:中藥內服及霧化聯合針刺;西醫方面,使用0.1%氟米龍滴眼液抑制炎癥反應,兩者雙管齊下共同治療重度干眼,最終通過中醫干預方式,減少西藥的使用,縮短西藥應用的療程,以期中西醫結合治療干眼優勢互補,減少發病率及復發率,提高治愈率,最大限度的減少毒副作用。

2.通過流行病學調查明確山東干眼發病率,歸納干眼中醫證候
本項目首次通過流行病學調查研究山東省干眼發病率及危險因素,對山東省乃至全國干眼防治有重大意義;同時也通過流行病學調查總結歸納干眼中醫辨證分型,在厘清干眼中醫辨證分型的同時,有助于對目前社會生活環境下干眼的中醫病因病機的進一步了解,同時也可通過流行病學調查分析干眼中醫辨證分型與干眼西醫觀察指標相關性,從而制定出標準化的干眼證候評價方法,從而推動學科進一步發展。
3.探索治療干眼的中藥內服制劑及霧化制劑的新藥研發
本項目所用“桑葉加味散系列方劑”均為本課題負責人發明專利,是對名老中醫多年臨床經驗的總結。現擬通過本項目科學客觀的提供一種效驗、價廉、簡便、無害的干眼治療方案,同時探索“桑葉加味散系列方劑”的制劑研發工藝,以期形成治療干眼中成藥特色品牌,同時便于臨床推廣應用。
4.建設專科信息平臺及專病庫
通過本項目流行病學調查及臨床研究建立專病信息庫,依托平臺及時反饋臨床問題、改進診療方案,發現問題,激發科研思路,不斷完善項目和發展創新,以此提高山東省乃至全國中西醫結合防治干眼的理論及臨床水平。
5.形成防治相結合的干眼臨床診療規范。
本項目首先通過流行病學調查探索干眼發病率、相關因素,梳理干眼人口學特征,探索干眼發病規律的同時,為干眼預防提供基礎研究。同時通過流行病學探索中醫四診相關因素,總結干眼人群中醫證候分類,以期與西醫癥狀及體征診斷標準相結合,提出中西醫相結合的證候評價標準。其次通過臨床研究明確“干眼保健操”對干眼發病的預防作用,以及在西藥干預的基礎上,“桑葉加味散系列方劑”的臨床療效,為中西醫結合診療方案提供I級臨床證據。最后,以流行病學研究及高質量臨床證據進行專家論證,最終形成防治結合干眼臨床診療規范。

